公司想經營二類醫(yī)療器械,需要具備以下條件?
(一)企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
(四)企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。
(八)生產無菌醫(yī)療器械的,應具有符合規(guī)定的生產場地。
上海市靜安區(qū)江場路1228弄 20號樓 802室(五??毓纱髲B)
400-861-3881 / 18939820715(楊女士)
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