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醫(yī)療器械許可證申請人依法享有以下權(quán)利：

日期：2021/1/25　來源：
1、申請人有權(quán)要求我局公示法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的我局職權(quán)范圍內(nèi)有關(guān)行政許可的事項、依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和行政許可格式文書等；
2、申請人向我局提出行政許可申請，符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利；
3、在依法設(shè)定的行政許可事項和我局法定職權(quán)范圍內(nèi)，申請人有權(quán)向我局提出行政許可申請，并要求我局在法律、法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，依法定條件做出受理或者不受理的決定，同時出具加蓋本局專用印章和注明日期的書面憑證；在我局做出不受理行政許可申請的情形下，申請人有權(quán)要求我局在書面憑證中說明不受理的理由；
4、申請人向我局提出行政許可申請，我局認為申請人提交的申請材料不齊全或者不符合法定形式時，申請人有權(quán)要求我局在提交申請材料的五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；我局逾期不告知申請人需要補正的全部內(nèi)容或者申請人按照本局告知的補正要求補正全部申請材料后我局仍不受理的，申請人有權(quán)要求我局依法改正；
5、申請人對我局實施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)，有權(quán)要求我局工作人員如實做出詢問筆錄并審閱聽證筆錄確認無誤后簽字或者蓋章；
6、我局實施的行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，我局做出行政許可決定前，申請人有權(quán)要求聽證。在我局舉行聽證時，申請人認為聽證主持人與該行政許可事項有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避，有權(quán)要求我局審查該行政許可申請的工作人員提供審查意見的證據(jù)、理由，有權(quán)提出證據(jù)，并進行申辯和質(zhì)證，有權(quán)審閱聽證筆錄確認無誤后簽字或者蓋章；
7、申請人有權(quán)要求我局在法定期限內(nèi)對申請人提出的行政許可申請做出決定，我局不能在法定期限內(nèi)做出決定的，申請人有權(quán)要求我局說明延長期限的理由并在法定的延長期限內(nèi)做出決定，對依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的行政許可事項，申請人有權(quán)要求我局將所需時間書面告知申請人；
8、對申請人提出的行政許可申請，我局做出準(zhǔn)予行政許可決定的，申請人有權(quán)要求我局頒發(fā)符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定并加蓋我局印章的行政許可證件，我局做出不予行政許可決定的，申請人有權(quán)要求我局書面說明理由；
9、申請人認為我局實施行政許可侵犯申請人合法權(quán)益，有權(quán)向我局或者有關(guān)部門提出申訴或者舉報，有權(quán)依法向同級人民政府或者上級食品藥品監(jiān)管部門申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。
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